Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Festbetragsgruppenbildung und Aktualisierung von Vergleichsgrößen – Carboanhydrasehemmer, Gruppe 1, in Stufe 2

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 18. August 2016 die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert, um eine neue Festbetragsgruppe für Carboanhydrasehemmer (Augentropfen zur Behandlung von Augenkrankheiten) zu bilden und die zugehörigen Vergleichsgrößen festzulegen. Die Änderungen betreffen die Anlagen IX und X der Richtlinie.

• Anlage IX – Einfügung der neuen Festbetragsgruppe „Carboanhydrasehemmer, Gruppe 1“ in Stufe 2 (verschreibungspflichtig): Sie umfasst die Wirkstoffe Brinzolamid (Vergleichsgröße 10) und Dorzolamid bzw. Dorzolamid hydrochlorid (Vergleichsgröße 20); Gruppenbeschreibung „Ophthalmika“, Darreichungsformen Augentropfen, Augentropfen (Lösung) und Augentropfensuspension.
• Anlage X – Ergänzung des Abschnitts „Festbetragsgruppen mit Vergleichsgrößenermittlung nach § 1 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO“ um den Eintrag „Carboanhydrasehemmer, Gruppe 1“ an der entsprechenden Stelle in alphabetischer Reihenfolge.

Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft; die Tragenden Gründe werden auf den Internetseiten des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 18. August 2016 bildet der G-BA die neue Festbetragsgruppe „Carboanhydrasehemmer, Gruppe 1“ (Stufe 2) in Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie und ergänzt die zugehörigen Vergleichsgrößen in Anlage X. Betroffen sind die verschreibungspflichtigen Augentropfen mit den Wirkstoffen Brinzolamid und Dorzolamid zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Offenwinkelglaukom und okulärer Hypertension. Der G-BA stuft beide Wirkstoffe als pharmakologisch-therapeutisch vergleichbar ein (gleicher Wirkmechanismus als Sulfonamid-Derivate); Unterschiede bei Applikationsfrequenz und Nebenwirkungsprofil sowie das Fehlen einer Trennung konservierter/unkonservierter Präparate rechtfertigen keine abweichende Gruppenbildung, zumal ausreichende Verordnungsalternativen bestehen. Als Vergleichsgröße wurde die verordnungsgewichtete durchschnittliche Einzel- bzw. Gesamtwirkstärke (Wirkstoffgehalt in µg pro ml) festgelegt; Bürokratiekosten entstehen nicht.