Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Festbetragsgruppenbildung und Aktualisierung von Vergleichsgrößen – Kombinationen von Carboanhydrasehemmern mit Timolol, Gruppe 1, in Stufe 3

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 18. August 2016 ändert der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL), um eine neue Festbetragsgruppe für Kombinationen von Carboanhydrasehemmern mit Timolol (Augentropfen zur Behandlung u. a. des Glaukoms) zu bilden und die zugehörigen Vergleichsgrößen zu aktualisieren. Die Änderung tritt am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Geänderte Bestimmungen:

• Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) – Einfügung der neuen Festbetragsgruppe „Kombinationen von Carboanhydrasehemmern mit Timolol, Gruppe 1“ in Stufe 3. Die Gruppe umfasst die Wirkstoffkombinationen Brinzolamid + Timolol sowie Dorzolamid + Timolol als Vergleichsgrößen, ist verschreibungspflichtig und betrifft die Darreichungsformen Augentropfen und Augentropfensuspension.

• Anlage X (Aktualisierung von Vergleichsgrößen) – Im Abschnitt „Festbetragsgruppen mit Vergleichsgrößenermittlung nach § 5 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO“ wird die Angabe „Kombinationen von Carboanhydrasehemmern mit Timolol, Gruppe 1“ angefügt.

Zusammenfassung:

Mit diesem Beschluss vom 18. August 2016 bildet der G-BA eine neue Festbetragsgruppe „Kombinationen von Carboanhydrasehemmern mit Timolol, Gruppe 1“ (Stufe 3) in Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie und ergänzt die zugehörigen Vergleichsgrößen in Anlage X. Betroffen sind die Wirkstoffkombinationen Brinzolamid + Timolol sowie Dorzolamid + Timolol als Augentropfen bzw. -suspensionen zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Offenwinkelglaukom und okulärer Hypertension bei Patienten mit unzureichendem Ansprechen auf eine Monotherapie. Trotz unterschiedlicher Nebenwirkungsprofile (z. B. Brennen/Stechen bei Dorzolamid) und fehlender Differenzierung zwischen konservierten und unkonservierten Präparaten stuft der G-BA die Wirkstoffe als therapeutisch vergleichbar ein, da Therapiemöglichkeiten nicht eingeschränkt werden und Verordnungsalternativen (u. a. Prostaglandin-Analoga) zur Verfügung stehen. Als Vergleichsgröße wurde die verordnungsgewichtete durchschnittliche Einzel- bzw. Gesamtwirkstärke (Wirkstoffgehalt in µg pro ml) festgelegt; die eingegangenen Stellungnahmen führten zu keiner Änderung der Gruppenbildung.