Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Aufnahme mosquito® med LäuseShampoo 10

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 15. September 2016 die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert, indem er in die Tabelle der Anlage V – verordnungsfähige Medizinprodukte das Produkt „mosquito® med LäuseShampoo 10“ aufnahm. Das LäuseShampoo ist danach verordnungsfähig für Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und Jugendliche bis zum vollendeten 18. Lebensjahr mit Entwicklungsstörungen zur physikalischen Behandlung des Kopfhaares bei Kopflausbefall. Die Verordnungsfähigkeit ist nicht befristet. Die Änderung trat mit Wirkung vom 15. September 2016 in Kraft.

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 15. September 2016 hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) das Medizinprodukt „mosquito® med LäuseShampoo 10“ auf Antrag des Herstellers in die Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie aufgenommen, wodurch es ausnahmsweise verordnungsfähig wird (§ 31 Abs. 1 Satz 2 SGB V). Betroffen sind Patientinnen und Patienten mit Kopflausbefall, denen das Präparat nun als medizinisch notwendige Behandlung im Rahmen der gesetzlichen Krankenversicherung verordnet werden kann. Grundlage der Entscheidung war die Prüfung der Kriterien des § 29 AM-RL (u. a. Eignung zur Krankenbehandlung, therapeutischer Nutzen nach anerkanntem Stand der Medizin, keine zweckmäßigere Alternative). Durch den Beschluss entstehen keine neuen Informationspflichten und somit keine Bürokratiekosten für Leistungserbringer.