Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Ziprasidon, Gruppe 1, in Stufe 1

Am 15. September 2016 hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen: In die Anlage IX wird die neue Festbetragsgruppe „Ziprasidon, Gruppe 1“ in Stufe 1 nach § 35 Abs. 1 SGB V eingefügt. Die Gruppe umfasst den verschreibungspflichtigen Wirkstoff Ziprasidon in oralen Darreichungsformen (Hartkapseln und Suspension zum Einnehmen). Damit wird für diesen Wirkstoff eine Festbetragsgruppe gebildet, sodass künftig ein fester Erstattungsbetrag für die entsprechenden Arzneimittel gilt. Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft (veröffentlicht im BAnz AT 27.10.2016 B4).

Zusammenfassung

Der Beschluss des G-BA vom 15. September 2016 ändert die Arzneimittel-Richtlinie (Anlage IX) durch die Neubildung der Festbetragsgruppe „Ziprasidon, Gruppe 1“ in Stufe 1 nach § 35 Abs. 1 SGB V. Betroffen sind verschreibungspflichtige Arzneimittel mit dem Wirkstoff Ziprasidon (Antipsychotikum) in oralen Darreichungsformen (Hartkapseln und Suspension zum Einnehmen); als Vergleichsgröße wird die reale Wirkstärke je abgeteilter Einheit festgelegt. Da alle gruppierten Präparate denselben Wirkstoff enthalten und keine Hinweise auf therapeutisch bedeutsame Unterschiede in der Bioverfügbarkeit vorliegen, wurden die Voraussetzungen für die Gruppenbildung als erfüllt angesehen. Im gesetzlich vorgeschriebenen Stellungnahmeverfahren gingen keine Stellungnahmen ein, sodass keine mündliche Anhörung erforderlich war; Bürokratiekosten entstehen durch den Beschluss nicht.