Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Quetiapin, Gruppe 1, in Stufe 1

Mit Beschluss vom 11. Oktober 2016 hat der Unterausschuss Arzneimittel des Gemeinsamen Bundesausschusses die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen und dabei die Neufassung der Festbetragsgruppe „Quetiapin, Gruppe 1“ in Stufe 1 in der Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung nach § 35 Abs. 1 SGB V) festgelegt. Danach umfasst die Festbetragsgruppe Nr. 1 für den verschreibungspflichtigen Wirkstoff Quetiapin die oralen Darreichungsformen – konkret Filmtabletten, Retardtabletten sowie Suspension zum Einnehmen. Die Änderung der Richtlinie soll am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft treten; die Tragenden Gründe zu diesem Beschluss werden auf den Internetseiten des G-BA (www.g-ba.de) veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Der G-BA hat am 11. Oktober 2016 ein Stellungnahmeverfahren (Frist: 4 Wochen) zur Aktualisierung der Festbetragsgruppe „Quetiapin, Gruppe 1“ in Stufe 1 der Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie eingeleitet. Wesentliche Änderung ist die Aufnahme der neuen Darreichungsform „Suspension zum Einnehmen“ mit der Wirkstärke 20 mg/ml (Präparat Desiquet, Rosemont/Desitin) in die bestehende Gruppe oraler Darreichungsformen (Filmtabletten, Retardtabletten). Betroffen sind Patienten, die mit Quetiapin zur Behandlung von Schizophrenie oder bipolaren Störungen versorgt werden; als Vergleichsgröße für die Festbetragsberechnung gilt die reale Wirkstärke je abgeteilter Einheit. Da keine hinreichenden Belege für therapeutisch bedeutsame Unterschiede in der Bioverfügbarkeit vorliegen, besteht aus Sicht des G-BA keine Notwendigkeit, die Festbetragsgruppe aufzuteilen.