Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Ergänzung einer neuen Gruppe austauschbarer Darreichungsformen und Aktualisierung bestehender Gruppen

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 20. Oktober 2016 ändert der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) die Anlage VII der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) – Hinweise zur Austauschbarkeit von Arzneimitteln (aut idem). In der Tabelle des Teils A wird eine neue Zeile für den Wirkstoff Paracetamol + Codein ergänzt, für den Hartkapseln und Tabletten als austauschbare Darreichungsformen gelten. Bei Loperamid werden die Darreichungsformen Brausetabletten, Filmtabletten sowie Lyophilisat zum Einnehmen in die bestehende Gruppe austauschbarer Darreichungsformen aufgenommen, und die Zeile zu Colestyramin wird neu gefasst (nun „Granulat bzw. Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen“). Die Änderungen treten am 15. Februar 2017 in Kraft.

Zusammenfassung:

Der G-BA-Beschluss vom 20. Oktober 2016 ändert die Anlage VII der Arzneimittel-Richtlinie (Hinweise zur Austauschbarkeit von Arzneimitteln, aut idem) und ergänzt eine neue Gruppe austauschbarer Darreichungsformen sowie aktualisiert bestehende Gruppen auf Grundlage von § 129 SGB V. Konkret wird ein neuer Hinweis zur fixen Wirkstoffkombination Paracetamol + Codein eingefügt, die bestehende Gruppe zu Loperamid (feste Darreichungsformen) um Brausetabletten, Filmtabletten und Lyophilisat zum Einnehmen erweitert sowie die Gruppe zu Colestyramin an die aktuellen Standard Terms der Europäischen Arzneibuch-Kommission angepasst. Betroffen sind Patienten, die diese Wirkstoffe bzw. Wirkstoffkombinationen erhalten, da Apotheken die genannten Darreichungsformen nun als therapeutisch vergleichbar austauschen dürfen. Im gesetzlich vorgeschriebenen Stellungnahmeverfahren gingen keine Stellungnahmen ein; Bürokratiekosten entstehen durch den Beschluss nicht.