Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Kombinationen von ACE-Hemmern mit Hydrochlorothiazid, Gruppe 1, in Stufe 3

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 24. November 2016 eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen. Konkret wird in der Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung nach § 35 Abs. 1 SGB V) die Festbetragsgruppe „Kombinationen von ACE-Hemmern mit Hydrochlorothiazid, Gruppe 1“ in Stufe 3 neu gefasst. Die Gruppe umfasst abgeteilte orale Darreichungsformen (Filmtabletten, Tabletten) fester Kombinationen von zehn ACE-Hemmern (u. a. Benazepril, Captopril, Enalapril, Lisinopril, Ramipril und Zofenopril) mit Hydrochlorothiazid, wobei für die einzelnen Wirkstoffe die maßgeblichen Vergleichsgrößen festgelegt werden. Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Zusammenfassung:

Mit dem Beschluss vom 24. November 2016 ändert der G-BA die Arzneimittel-Richtlinie (Anlage IX) und aktualisiert die Festbetragsgruppe „Kombinationen von ACE-Hemmern mit Hydrochlorothiazid, Gruppe 1“ in Stufe 3 nach § 35 Abs. 1 SGB V. Kernänderung ist, dass für die Wirkstoffkombination Zofenopril plus Hydrochlorothiazid aufgrund wiederhergestellter Marktverfügbarkeit entsprechender Präparate die Vergleichsgröße erneut ausgewiesen wird. Betroffen sind verschreibungspflichtige Kombinationspräparate (Tabletten/Filmtabletten) zur Behandlung der essentiellen Hypertonie, deren therapeutische Vergleichbarkeit bestätigt wurde – ohne Einschränkung von Therapiemöglichkeiten. Im Stellungnahmeverfahren gingen zwei zustimmende Stellungnahmen ein, sodass keine mündliche Anhörung erforderlich war und keine Bürokratiekosten entstehen.