Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Lifestyle Arzneimittel – Ergänzung und Aktualisierung

Der Beschluss vom 24. November 2016 ergänzt und aktualisiert die Anlage II der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) zu Lifestyle-Arzneimitteln. In der Tabelle zu „Abmagerungsmittel (zentral wirkend)“ wird das Fertigarzneimittel REDUCTIL beim Wirkstoff Sibutramin (A08 AA 10) gestrichen. In den Tabellen zu „sexuelle Dysfunktion“ und „Steigerung des sexuellen Verlangens“ werden die Angaben zum Wirkstoff Turnera diffusa angepasst – Streichung des Zusatzes „Dil. D4“, Einfügung der Präparate Cefagil und Neradin (bzw. zusätzlich Remisens) sowie eine neue Zeile zu Turnera-diffusa-Kombinationen mit den Präparaten Damiana N, Oligoplex Virilis–Gastreu S R41 und Yohimbin Vitalkomplex –; zudem wird das Testosteron-Präparat Intrinsa (G03 BA 03) unter „Steigerung des sexuellen Verlangens“ entfernt. Die Änderungen treten am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Zusammenfassung

Mit dem Beschluss vom 24. November 2016 ändert der G-BA die Anlage II der Arzneimittel-Richtlinie (Verordnungsausschluss sog. Lifestyle-Arzneimittel nach § 34 Abs. 1 SGB V), die Arzneimittel mit überwiegend lebensqualitätssteigernder Wirkung von der GKV-Versorgung ausschließt. Betroffen sind ausschließlich Mittel zur Behandlung sexueller Dysfunktion bzw. Steigerung des sexuellen Verlangens und der Potenz: Die nicht mehr zugelassenen Präparate „REDUCTIL“ (Sibutramin) und „Intrinsa“ (Testosteron) werden gestrichen, während die nicht verschreibungspflichtigen bzw. homöopathischen/traditionellen Arzneimittel „Cefagil“, „Neradin“, „Remisens“ sowie weitere Turnera-diffusa-haltige Kombinationspräparate (u. a. „Damiana N Oligoplex“, „Virilis–Gastreu S R41“, „Yohimbin Vitalkomplex“) ergänzend aufgenommen werden; zudem wird die Wirkstärkenangabe „Dil. D4“ entfernt, um weitere Wirkstärken zu erfassen. Im vorgeschriebenen Stellungnahmeverfahren gingen keine Stellungnahmen ein, sodass ein mündliches Anhörungsverfahren entfiel; durch den Beschluss entstehen keine Bürokratiekosten.