Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung ACE-Hemmer, Gruppe 1, in Stufe 2
Zusammenfassung
Mit Beschluss vom 24. November 2016 hat der Gemeinsame Bundesausschuss die Richtlinie über die Verordnung von Arzneimitteln in der vertragsärztlichen Versorgung (Arzneimittel-Richtlinie, AM-RL) geändert, indem er in der Anlage IX die Festbetragsgruppe „ACE-Hemmer, Gruppe 1“ in Stufe 2 nach § 35 Abs. 1 SGB V neu fasste. Die Festbetragsgruppe betrifft feste abgeteilte orale Darreichungsformen (Filmtabletten, Hartkapseln, Kapseln, Tabletten) und umfasst zahlreiche ACE-Hemmer-Wirkstoffe – darunter u. a. Benazepril, Captopril, Enalapril, Lisinopril, Perindopril, Ramipril und Zofenopril –, für welche die Vergleichsgrößen je Darreichungsform festgelegt werden; Imidapril ist zurzeit nicht besetzt. Die Änderungen treten am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.
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Zusammenfassung der Tragenden Gründe
Zusammenfassung:
Mit Beschluss vom 24. November 2016 ändert der G-BA die Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie und aktualisiert die Festbetragsgruppe „ACE-Hemmer, Gruppe 1“ in Stufe 2. Kernänderung ist, dass für den Wirkstoff Zofenopril (Präparat Zofenil, Berlin-Chemie) die Vergleichsgröße von 40,5 wieder ausgewiesen wird, da entsprechende Präparate wieder marktverfügbar sind. Die Gruppe umfasst 15 pharmakologisch-therapeutisch vergleichbare ACE-Hemmer (ATC C09AA) zur Behandlung der essentiellen Hypertonie in fester, abgeteilter oraler Darreichungsform; Therapieoptionen werden nicht eingeschränkt. Das Stellungnahmeverfahren führte zu keinen Änderungen, und es entstehen keine Bürokratiekosten.
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