Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V: Edotreotide

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat am 15. Dezember 2016 im Zusammenhang mit der geplanten Nutzenbewertung nach § 35a SGB V für den Wirkstoff Edotreotide festgestellt, dass dessen Anwendung als Diagnostikum für die Positronen-Emissions-Tomographie zur Darstellung von Somatostatinrezeptor überexprimierenden gastro-enteropankreatischen neuroendokrinen Tumoren Bestandteil einer neuen Untersuchungsmethode im Sinne des § 135 Abs. 1 SGB V ist. Der Wirkstoff unterliegt damit im vorliegenden Anwendungsbereich nicht dem Geltungsbereich der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V, sodass keine entsprechende Regelung in der Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie getroffen wird. Der Beschluss trat mit Wirkung vom Tag seiner Veröffentlichung auf den Internetseiten des G-BA am 15. Dezember 2016 in Kraft; die tragenden Gründe wurden ebenfalls dort veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 15. Dezember 2016 hat der G-BA entschieden, dass für den Wirkstoff Edotreotide keine Nutzenbewertung nach § 35a SGB V durchgeführt wird. Betroffen ist die Anwendung von Edotreotide als Diagnostikum in der Positronen-Emissions-Tomographie zur Darstellung von Somatostatinrezeptor überexprimierenden gastro-enteropankreatischen neuroendokrinen Tumoren. Der G-BA stuft diese Anwendung als Bestandteil einer neuen Untersuchungsmethode im Sinne des § 135 Abs. 1 SGB V ein, weshalb sie vom sachlichen Geltungsbereich der frühen Nutzenbewertung ausgenommen ist. Durch den Beschluss entstehen keine neuen Informationspflichten und somit keine Bürokratiekosten.