Arzneimittel-Richtlinien/ Anlage 9 (Aufträge an die Expertengruppe Off-Label-Use)

Zusammenfassung

Mit diesem Beschluss vom 20. Dezember 2005 erteilt der Gemeinsame Bundesausschuss den drei Expertengruppen Off-Label (nach § 35b Abs. 3 SGB V) insgesamt 31 Aufträge zur Erstellung von Bewertungen für die Anwendung von Arzneimitteln außerhalb des zugelassenen Indikationsbereichs. Die Expertengruppe im Fachbereich Onkologie erhält 17 Aufträge, u. a. zu Trastuzumab in der adjuvanten Therapie des Mammakarzinoms, Temozolomid beim Glioblastom und malignen Melanom, 5-Fluorouracil bei Ösophagus-, Kopf-Hals- und Analkarzinomen sowie zu Etoposid, Doxorubicin, Interleukin-2 und Octreotid bei weiteren Tumorentitäten. Die Expertengruppe Infektiologie (Schwerpunkt HIV/AIDS) erhält vier Aufträge, darunter Amikacin bei Tuberkulose sowie Dapason-Fatol und Atovaquon zur Pneumocystis-Pneumonie-Behandlung bzw. Toxoplasmoseprophylaxe. Die Expertengruppe Neurologie/Psychiatrie erhält zehn Aufträge, u. a. zu Methylphenidat bei ADHS im Erwachsenenalter, Valproinsäure bei der Migräneprophylaxe, Amantadin und Gabapentin bei Multipler Sklerose sowie zu intravenösen Immunglobulinen bei verschiedenen neurologischen Erkrankungen (z. B. CIDP, MMN, Myasthenia gravis).