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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung VISMED®; VISMED® MULTI

24. Januar 2017Arzneimittel›QualitätssicherungIn Kraft

Zusammenfassung

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat am 24. Januar 2017 eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen, die ausschließlich die Anlage V (verordnungsfähige Medizinprodukte) betrifft. Danach wird die Befristung der Verordnungsfähigkeit der beiden Präparate VISMED® und VISMED® MULTI jeweils von „15. Januar 2017“ auf „15. Januar 2022“ verlängert. Die Änderung tritt mit Wirkung vom 16. Januar 2017 in Kraft.

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Zusammenfassung der Tragenden Gründe

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 24. Januar 2017 änderte der G-BA die Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie (verordnungsfähige Medizinprodukte) hinsichtlich der Augenpflegeprodukte „VISMED®“ und „VISMED® MULTI“. Anlass war eine Änderungsmitteilung des Herstellers; der Unterausschuss Arzneimittel passte die Verordnungsvoraussetzungen entsprechend einvernehmlich an. Kernpunkt ist die Befristungsregelung: Ist die CE-Zertifizierung zeitlich befristet, muss die Verlängerung rechtzeitig vor Ablauf vorgelegt werden, andernfalls endet die Verordnungsfähigkeit des Produkts am Tag nach dem Befristungsdatum. Neue Bürokratiekosten entstehen durch den Beschluss nicht.

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Verknüpfte Richtlinien

Beschluss-ID: 2850