Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Ergänzung einer neuen Gruppe austauschbarer Darreichungsformen mit dem Wirkstoff Fosfomycin

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 16. Februar 2017 eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen, die die Anlage VII „Hinweise zur Austauschbarkeit von Arzneimitteln (aut idem)“ betrifft. In die Tabelle in Teil A der Anlage VII wurde entsprechend der alphabetischen Reihenfolge eine neue Zeile zum Wirkstoff Fosfomycin eingefügt. Danach gelten die Darreichungsformen Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen und Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen als im Verhältnis austauschbar. Die Änderung ist am 15. Mai 2017 in Kraft getreten.

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 16. Februar 2017 ergänzt der G-BA die Anlage VII Teil A der Arzneimittel-Richtlinie um eine neue Gruppe austauschbarer Darreichungsformen (aut idem) mit dem Wirkstoff Fosfomycin: „Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen“ und „Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen“ gelten als therapeutisch vergleichbar und dürfen daher in der Apotheke ausgetauscht werden. Die Regelung betrifft die ambulante Versorgung; als Klinikpackungen vertriebene Fosfomycin-Präparate („Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen“) sind ausdrücklich nicht erfasst. Rechtsgrundlage ist § 129 Abs. 1a SGB V; im Stellungnahmeverfahren gingen keine Stellungnahmen ein, und es entstehen keine Bürokratiekosten. Der G-BA prüft künftig bei neuen, ambulant relevanten Darreichungsformen eine entsprechende Anpassung der Austauschbarkeitsgruppe.