Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Efavirenz, Gruppe 1, in Stufe 1

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat am 16. Februar 2017 beschlossen, die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) zu ändern, indem in deren Anlage IX eine neue Festbetragsgruppe „Efavirenz, Gruppe 1“ in Stufe 1 nach § 35 Abs. 1 SGB V eingefügt wird. Die Festbetragsgruppe umfasst den verschreibungspflichtigen Wirkstoff Efavirenz in festen oralen Darreichungsformen (Filmtabletten). Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft; die tragenden Gründe werden auf den Internetseiten des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 16. Februar 2017 ändert der G-BA die Arzneimittel-Richtlinie (Anlage IX) und bildet erstmals die Festbetragsgruppe „Efavirenz, Gruppe 1“ in Stufe 1 nach § 35 Abs. 1 SGB V neu. Die Gruppe umfasst verschreibungspflichtige, Efavirenz-haltige Arzneimittel (ein HIV-Wirkstoff) ausschließlich in fester oraler Darreichungsform als Filmtabletten mit 600 mg Wirkstärke – die für Kinder zugelassenen Wirkstärken (50/100/200 mg) sind ausdrücklich nicht einfasst. Als Vergleichsgröße für den Festbetrag wird die reale Wirkstärke je abgeteilter Einheit festgelegt; das Stellungnahmeverfahren führte zu keinen Änderungen, und es entstehen keine Bürokratiekosten. Bei einem Markteintritt weiterer Efavirenz-Arzneimittel behält sich der G-BA eine Überprüfung des Gruppenzuschnitts vor.