Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Aripiprazol, Gruppe 1, in Stufe 1

Mit Beschluss vom 16. Februar 2017 hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert, indem er in deren Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) eine neue Festbetragsgruppe für den Wirkstoff Aripiprazol einfügte. Es handelt sich um die Gruppe 1 in Stufe 1, die verschreibungspflichtige orale Darreichungsformen des Wirkstoffs umfasst – konkret Lösung zum Einnehmen, Schmelztabletten und Tabletten. Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Zusammenfassung:

Der G-BA-Beschluss vom 16. Februar 2017 regelt die Neubildung der Festbetragsgruppe „Aripiprazol, Gruppe 1“ in Stufe 1 gemäß § 35 Abs. 1 SGB V und ergänzt diese entsprechend in Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie. Betroffen sind alle verschreibungspflichtigen oralen Darreichungsformen des Wirkstoffs Aripiprazol (Tabletten, Schmelztabletten, Lösung zum Einnehmen), wobei als Vergleichsgröße die reale Wirkstärke je abgeteilter Einheit festgelegt wurde. Bedenken aus dem Stellungnahmeverfahren – insbesondere zur Versorgung von Kindern und Jugendlichen mit niedrig dosierten Präparaten – führten zu keinen Änderungen, da Aripiprazol nicht explizit für besondere Patientengruppen zugelassen ist und eine niedriger dosierte Lösung (1 mg/ml) verfügbar bleibt. Der Beschluss verursacht keine Bürokratiekosten für Leistungserbringer.