Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Lamivudin + Zidovudin, Gruppe 1, in Stufe 1

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat mit Beschluss vom 16. Februar 2017 die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) dahingehend geändert, dass in deren Anlage IX die neue Festbetragsgruppe „Lamivudin + Zidovudin, Gruppe 1“ in Stufe 1 eingefügt wurde. Die Gruppe umfasst verschreibungspflichtige orale Darreichungsformen (Filmtabletten) der Wirkstoffkombination Lamivudin und Zidovudin im Verhältnis 1:2. Damit wird auf Grundlage von § 35 Abs. 1 SGB V die Grundlage für die Bildung einer Festbetragsgruppe – und damit für einen einheitlichen Erstattungshöchstbetrag – für diese Wirkstoffkombination geschaffen. Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Zusammenfassung:

Der G-BA-Beschluss vom 16. Februar 2017 regelt die Neubildung der Festbetragsgruppe „Lamivudin + Zidovudin, Gruppe 1“ in Stufe 1 nach § 35 Abs. 1 SGB V und deren Aufnahme in die Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie. Betroffen sind verschreibungspflichtige Kombinationspräparate mit den Wirkstoffen Lamivudin + Zidovudin im Verhältnis 1:2 in oraler Darreichungsform (Filmtabletten), die typischerweise in der antiretroviralen Therapie von HIV-Patienten eingesetzt werden. Als Vergleichsgröße für die Festbetragsberechnung wurde die reale Wirkstärke je abgeteilter Einheit festgelegt; das vorausgegangene Stellungnahmeverfahren einschließlich mündlicher Anhörung führte zu keinen Änderungen des Beschlussentwurfs. Durch den Beschluss entstehen keine neuen Informationspflichten und somit keine Bürokratiekosten.