Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung HMG-CoA-Reduktasehemmer, Gruppe 1, in Stufe 2

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat mit Beschluss vom 16. März 2017 die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert. Konkret wurde in der Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung nach § 35 Abs. 1 SGB V) die Festbetragsgruppe „HMG-CoA-Reduktasehemmer, Gruppe 1“ in Stufe 2 neu gefasst. Die Gruppe umfasst die Wirkstoffe Atorvastatin, Fluvastatin, Lovastatin, Pitavastatin, Pravastatin, Rosuvastatin und Simvastatin mit den jeweils festgelegten Vergleichsgrößen für orale Darreichungsformen (u. a. Filmtabletten, Hartkapseln, Kapseln, Retardtabletten). Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 16. März 2017 aktualisiert der G-BA die Festbetragsgruppe „HMG-CoA-Reduktasehemmer, Gruppe 1“ in Stufe 2 der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage IX), indem die neue Darreichungsform „Suspension zum Einnehmen“ (SimvaLiquid GeriaSan®, Simvastatin 40 mg/5 ml) in die bestehende Gruppe aufgenommen und die Gruppenbeschreibung entsprechend angepasst wird. Die Gruppe umfasst die Wirkstoffe Atorvastatin, Fluvastatin, Lovastatin, Pitavastatin, Pravastatin, Rosuvastatin und Simvastatin zur Behandlung der primären Hypercholesterinämie und kombinierten Hyperlipidämie. Die pharmakologisch-therapeutische Vergleichbarkeit der Wirkstoffe bleibt bestehen; das Stellungnahmeverfahren führte zu keinen Änderungen – insbesondere wurde der Einwand, dass die Suspension für Patienten mit Dysphagie therapeutisch wichtig sei, mit Verweis auf vorhandene Alternativen (Bruchkerben, Mörserbarkeit/Suspendierbarkeit von Tabletten) zurückgewiesen. Therapiemöglichkeiten werden nicht eingeschränkt, und es entstehen keine Bürokratiekosten.