Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Olanzapin, Gruppe 1, in Stufe 1

Mit Beschluss vom 16. März 2017 hat der Gemeinsame Bundesausschuss die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert und in deren Anlage IX die Festbetragsgruppe „Olanzapin, Gruppe 1“ in Stufe 1 (Festbetragsgruppenbildung nach § 35 Abs. 1 SGB V) neu gefasst. Die Festbetragsgruppe umfasst den verschreibungspflichtigen Wirkstoff Olanzapin in oralen Darreichungsformen – Filmtabletten, Schmelztabletten, Tabletten, Tropfen zum Einnehmen (Lösung) sowie überzogene Tabletten. Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft; die tragenden Gründe des Beschlusses werden auf den Internetseiten des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Mit diesem Beschluss vom 16. März 2017 aktualisiert der G-BA die Festbetragsgruppe „Olanzapin, Gruppe 1“ (Stufe 1) in Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie, indem die neue Darreichungsform „Tropfen zum Einnehmen (Lösung)“ (OLANZAPIN neuraxpharm 5 mg/ml) in die bestehende Gruppe oraler Darreichungsformen (Filmtabletten, Schmelztabletten, Tabletten, überzogene Tabletten) eingruppiert wird. Betroffen sind verschreibungspflichtige Olanzapin-Präparate zur Behandlung der Schizophrenie sowie manischer Episoden und Phasenprophylaxe bei bipolaren Störungen bei Erwachsenen. Gegenüber im Stellungnahmeverfahren geäußerten Bedenken, wonach flüssige Darreichungsformen neue Optionen für Patienten mit Schluckstörungen (Dysphagie) böten, hält der G-BA fest, dass mit den Schmelztabletten bereits eine geeignete Alternative innerhalb der Festbetragsgruppe besteht. Die Festbeträge selbst bleiben unverändert; es entstehen keine neuen Bürokratiekosten.