Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Aufnahme Macrogol-ratiopharm flüssig Orange®

Der Beschluss vom 16. März 2017 ändert die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL), indem in der Tabelle der Anlage V – verordnungsfähige Medizinprodukte ein neuer Eintrag für das Produkt „Macrogol-ratiopharm flüssig Orange®“ eingefügt wird. Die Verordnungsfähigkeit wird danach als medizinisch notwendig anerkannt für Patienten ab dem vollendeten 12. Lebensjahr zur Behandlung der Obstipation nur im Zusammenhang mit bestimmten Erkrankungen oder Situationen (u. a. Tumorleiden, Megacolon mit Ausnahme des toxischen Megacolons, Divertikulose/-itis, Mukoviszidose, neurogener Darmlähmung, phosphatbindender Medikation bei chronischer Niereninsuffizienz, Opiat-/Opioidtherapie sowie in der Terminalphase) sowie für Jugendliche mit Entwicklungsstörungen im Alter von 12 bis 18 Jahren zur Behandlung der Obstipation. Die Verordnungsfähigkeit ist bis zum 11. Juli 2021 befristet. Die Änderung tritt mit Wirkung vom 16. März 2017 in Kraft.

Zusammenfassung:

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 16. Februar 2017 beschlossen, das Medizinprodukt „Macrogol-ratiopharm flüssig Orange®“ auf Antrag des Herstellers in die Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie (verordnungsfähige Medizinprodukte) aufzunehmen. Damit wird das Produkt ausnahmsweise in die Arzneimittelversorgung der gesetzlichen Krankenversicherung einbezogen und ist für Patientinnen und Patienten künftig verordnungsfähig. Rechtsgrundlage sind § 31 Abs. 1 i. V. m. § 92 Abs. 1 Satz 2 Nr. 6 SGB V; die Aufnahme erfolgte unter Prüfung der Kriterien medizinischer Notwendigkeit gemäß § 29 AM-RL. Durch den Beschluss entstehen keine neuen Informationspflichten und somit keine Bürokratiekosten.