Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage 2 (Cefalosporine)

Mit Beschluss vom 18. April 2006 hat der Gemeinsame Bundesausschuss die Anlage 2 „Festbetragsgruppenbildung Stufe 2“ der Arzneimittel-Richtlinie ergänzt. Kern der Änderung ist die Neufassung der drei Festbetragsgruppen „Cefalosporine“ der Stufe 2 (Gruppen-Nr. 1–3): Gruppe 1 umfasst orale Darreichungsformen mit den Wirkstoffen Cefadroxil und Cefalexin, Gruppe 2 mit Cefaclor, Cefuroxim-Axetil und Loracarbef sowie Gruppe 3 mit Cefixim, Cefpodoxim-Proxetil und Ceftibuten – jeweils mit dem Status „verschreibungspflichtig“ und beschränkt auf orale Darreichungsformen (u. a. Tabletten, Kapseln, Säfte, Granulat). Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft (Veröffentlichung erfolgte im BAnz. Nr. 143 vom 02.08.2006).

Zusammenfassung:

Der G-BA-Beschluss vom 18. April 2006 ändert die Arzneimittel-Richtlinie (Anlage 2) und bildet drei neue Festbetragsgruppen der Stufe 2 für orale Cefalosporine: Gruppe 1 (Cefadroxil, Cefalexin), Gruppe 2 (Cefaclor, Cefuroxim, Loracarbef) und Gruppe 3 (Cefixim, Cefpodoxim, Ceftibuten), die jeweils zur Behandlung von Atemwegs-, HNO- und Harnwegsinfektionen eingesetzt werden. Die Wirkstoffe wurden als pharmakologisch-therapeutisch vergleichbar eingestuft, wobei die Stellungnahmen der Hersteller (u. a. zu angeblicher Überlegenheit von Cefpodoxim und Cefuroxim sowie zu Bedenken hinsichtlich pädiatrischer Darreichungsformen) geprüft, aber als nicht belegt zurückgewiesen wurden. Eine therapeutische Verbesserung oder besondere Leistungsmmerkmale einzelner Wirkstoffe wurden nicht festgestellt, sodass keine Ausnahmen nach § 35 Abs. 1 Satz 3 SGB V bestehen. Die Vergleichsgrößen wurden auf Basis der Verordnungsdaten 2004 ermittelt, die Darreichungsformen wurden aktualisiert (Lauer-Taxe Stand 01.03.2006).