Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage 9 (Aufträge an die Expertengruppe Off-label-use)

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat am 18. April 2006 beschlossen, der Expertengruppe Off-Label im Fachbereich Infektiologie (Schwerpunkt HIV/AIDS) einen Auftrag zur Erstellung einer Bewertung zu erteilen. Gegenstand des Auftrags ist die Prüfung der Anwendung des Arzneimittels Imiquimod außerhalb des zugelassenen Indikationsbereichs, und zwar zur Behandlung analer Dysplasien als Präkanzerosen bei HIV-Patienten. Grundlage ist § 1 Abs. 3 des Erlasses über die Einrichtung von Expertengruppen Off-Label nach § 35b Abs. 3 SGB V. Mit der Bewertung wird die fachliche Grundlage für mögliche spätere Entscheidungen zur Verordnung dieses Arzneimittels im Off-Label-Bereich geschaffen.