Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Evolocumab

Der Beschluss vom 20. April 2017 ändert die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) und erweitert den Kreis der zur Verordnung von Evolocumab berechtigten Ärztinnen und Ärzte. Evolocumab unterliegt nach Anlage III der AM-RL einer Verordnungseinschränkung; der Beschluss ergänzt die dort genannten verordnungsberechtigten Facharztgruppen um pädiatrische Fachrichtungen.

• Anlage III, Nummer 35a (Evolocumab) – In der linken Spalte wird im letzten Satz nach der Angabe „Fachärzte für Innere Medizin und Angiologie“ die Angabe „Fachärzte für Kinder- und Jugendmedizin mit Zusatz-Weiterbildung Kinder-Endokrinologie und –Diabetologie, Kinder-Nephrologie oder Schwerpunkt Kinder-Kardiologie“ eingefügt. Damit dürfen künftig auch entsprechend qualifizierte Fachärzte für Kinder- und Jugendmedizin Evolocumab verordnen.

Die Änderung tritt am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft (BAnz AT 28.06.2017 B1).

Zusammenfassung:

Der G-BA-Beschluss vom 20. April 2017 ändert die Verordnungseinschränkung für den Wirkstoff Evolocumab (Anlage III Nr. 35a AM-RL), der für Patientinnen und Patienten mit hohem kardiovaskulärem Risiko und therapierefraktären Verläufen vorgesehen ist. Kern der Änderung ist die Aufnahme von Fachärzten für Kinder- und Jugendmedizin mit Zusatz-Weiterbildung Kinder-Endokrinologie und -Diabetologie, Kinder-Nephrologie oder Schwerpunkt Kinder-Kardiologie in den Kreis der verordnungsberechtigten Facharztgruppen. Eine zusätzliche Aufnahme von Fachärzten mit Zusatz-Weiterbildung Diabetologie (bzw. „Diabetologe DDG“) erfolgte hingegen nicht, da der G-BA das bestehende Facharztspektrum als ausreichend ansieht; Folgeverordnungen bleiben auch im hausärztlichen Bereich möglich. Das vorausgegangene Stellungnahmeverfahren mit mündlicher Anhörung führte zu keinen weiteren Änderungen des Beschlusses.