Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Quetiapin, Gruppe 1, in Stufe 1

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 15. Juni 2017 eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen, die die Festbetragsgruppenbildung in Anlage IX betrifft. Konkret wird die Festbetragsgruppe „Quetiapin, Gruppe 1“ in Stufe 1 nach § 35 Abs. 1 SGB V neu gefasst: Sie umfasst den verschreibungspflichtigen Wirkstoff Quetiapin in oralen Darreichungsformen (Filmtabletten, Retardtabletten und Suspension zum Einnehmen). Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 15. Juni 2017 aktualisiert der G-BA die Festbetragsgruppe „Quetiapin, Gruppe 1“ (Stufe 1) in Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie und nimmt die neue Darreichungsform „Suspension zum Einnehmen“ (Wirkstärke 20 mg/ml) in die bestehende Gruppe verschreibungspflichtiger oraler Quetiapin-Präparate (Filmtabletten, Retardtabletten) auf. Obwohl im Stellungnahmeverfahren Vorteile der Suspension für Patienten mit Schluckstörungen (Dysphagie) geltend gemacht wurden, sah der G-BA keine hinreichenden Belege für therapierelevante Unterschiede, da Alternativen wie teilbare Tabletten mit Bruchkerbe oder die Mörserbarkeit von Filmtabletten bestehen. Aus dem Stellungnahmeverfahren ergaben sich keine Änderungen; als Vergleichsgröße dient die reale Wirkstärke je abgeteilter Einheit, und durch den Beschluss entstehen keine Bürokratiekosten.