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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Aufnahme Hedrin® Once Liquid Gel

20. Juli 2017Arzneimittel›QualitätssicherungIn Kraft

Zusammenfassung

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 20. Juli 2017 beschlossen, die Tabelle der Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) – verordnungsfähige Medizinprodukte – um das Produkt „Hedrin® Once Liquid Gel“ zu ergänzen. Das Mittel ist damit künftig für Kinder ab 6 Monaten bis zum vollendeten 12. Lebensjahr sowie für Jugendliche bis zum vollendeten 18. Lebensjahr mit Entwicklungsstörungen zur physikalischen Behandlung des Kopfhaares bei Kopflausbefall verordnungsfähig. Eine Befristung der Verordnungsfähigkeit wurde nicht festgelegt. Die Änderung trat mit Wirkung vom 20. Juli 2017 in Kraft.

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Zusammenfassung der Tragenden Gründe

Zusammenfassung: Mit Beschluss vom 20. Juli 2017 nimmt der G-BA auf Antrag des Herstellers das Medizinprodukt „Hedrin® Once Liquid Gel“ in die Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie auf, sodass es künftig ausnahmsweise zu Lasten der gesetzlichen Krankenversicherung verordnungsfähig ist. Betroffen sind Patientinnen und Patienten, bei denen eine Verordnung als medizinisch notwendig im Sinne von § 29 AM-RL gilt – also bei Eignung zur Krankenbehandlung, bestehender Interventionsbedürftigkeit, Nutzen entsprechend dem allgemein anerkannten Stand der medizinischen Erkenntnisse und Fehlen einer zweckmäßigeren Behandlungsalternative. Rechtsgrundlage sind § 31 Abs. 1 Satz 2 und 3 i. V. m. § 92 Abs. 1 Satz 2 Nr. 6 SGB V. Durch den Beschluss entstehen keine neuen Informationspflichten für Leistungserbringer und somit keine Bürokratiekosten.

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Verknüpfte Richtlinien

Beschluss-ID: 3011