Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung und Aktualisierung von Vergleichsgrößen Coxibe, Gruppe 1, in Stufe 2

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat mit Beschluss vom 8. August 2017 die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen. Gegenstand des Verfahrens ist die beabsichtigte Neubildung der Festbetragsgruppe „Coxibe, Gruppe 1“ in Stufe 2 nach § 35 Abs. 1 SGB V: Die Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) soll künftig die verschreibungspflichtigen Wirkstoffe Celecoxib (Vergleichsgröße 255,5) und Etoricoxib (Vergleichsgröße 85,6) für abgeteilte orale Darreichungsformen (Filmtabletten, Hartkapseln) als gemeinsame Festbetragsgruppe ausweisen. Entsprechend soll in der Anlage X (Aktualisierung von Vergleichsgrößen) die Angabe „Coxibe, Gruppe 1“ unter dem Abschnitt „Festbetragsgruppen mit Vergleichsgrößenermittlung“ nach der Angabe „Cholinesterasehemmer, Gruppe 1“ ergänzt werden. Die Änderung soll nach Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft treten; die Tragenden Gründe werden auf den Internetseiten des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Der G-BA hat am 8. August 2017 einstimmig die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Neubildung der Festbetragsgruppe „Coxibe, Gruppe 1“ in Stufe 2 beschlossen und damit eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (Anlagen IX und X) eingeleitet. Betroffen sind die verschreibungspflichtigen Wirkstoffe Celecoxib und Etoricoxib (ATC M01AH) in abgeteilten oralen Darreichungsformen (Filmtabletten, Hartkapseln), die aufgrund ihres gemeinsamen Wirkmechanismus (COX-2-Hemmung) und des gemeinsamen Anwendungsgebiets „Arthrose, Rheumatoide Arthritis, Spondylitis ankylosans“ als pharmakologisch-therapeutisch vergleichbar gelten. Als Vergleichsgrößen wurden die verordnungsgewichteten durchschnittlichen Einzelwirkstärken ermittelt (Celecoxib: 255,5; Etoricoxib: 85,6). Therapiemöglichkeiten werden nicht eingeschränkt; die stellungnahmeberechtigten Organisationen haben vier Wochen Zeit für Rückmeldungen.