Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ixekizumab

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 17. August 2017 die Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) um den neuen Wirkstoff Ixekizumab (Taltz®) zur Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis ergänzt. Für Patienten, die für eine systemische Therapie in Frage kommen (ca. 19.800–137.300 Patienten), wurde gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie aus Fumarsäureestern, Ciclosporin, Methotrexat oder Phototherapie ein Hinweis auf einen beträchtlichen Zusatznutzen festgestellt. Für Patienten mit unzureichendem Ansprechen auf andere systemische Therapien einschließlich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA bzw. mit Kontraindikation oder Unverträglichkeit gegenüber diesen (ca. 32.400–97.100 Patienten) ergab sich im Vergleich zu Adalimumab, Infliximab oder Ustekinumab ein Hinweis auf einen geringen Zusatznutzen. Die Jahrestherapiekosten für Ixekizumab betragen 23.727,43 € pro Patient.

Zusammenfassung:

Mit diesem Beschluss vom 17. August 2017 ändert der G-BA die Arzneimittel-Richtlinie (Anlage XII) und stellt den Zusatznutzen von Ixekizumab (Taltz®) zur Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis fest. Für systemisch noch nicht vorbehandelte Patienten (Population A) wird gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie Fumarsäureester ein beträchtlicher Zusatznutzen festgestellt, während für Patienten mit unzureichendem Ansprechen, Kontraindikation oder Unverträglichkeit gegenüber anderen systemischen Therapien (Population B) gegenüber Ustekinumab nur ein geringer Zusatznutzen besteht. Als zweckmäßige Vergleichstherapien wurden für Population A Fumarsäureester, Ciclosporin, Methotrexat oder Phototherapie und für Population B Adalimumab, Infliximab oder Ustekinumab bestimmt. Die Bewertung stützt sich auf die Studien RHBZ (Population A) und IXORAS (Population B); die Anwendung hat fachinformationskonform und qualitätsgesichert zu erfolgen.