Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung der Vergleichsgrößen für 4 Festbetragsgruppen der Stufen 2 und 3 nach Anlage X der AM-RL

Der Unterausschuss Arzneimittel des G-BA hat am 11. September 2017 ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) eingeleitet. Gegenstand des Verfahrens ist die Aktualisierung der Vergleichsgrößen für vier Festbetragsgruppen der Stufen 2 und 3 in Anlage IX der AM-RL: „Angiotensin-II-Antagonisten, Gruppe 1“ (Stufe 2), „Kombinationen von ACE-Hemmern mit Calciumkanalblockern, Gruppe 1“, „Kombinationen von ACE-Hemmern mit weiteren Diuretika, Gruppe 1“ sowie „Kombinationen von Glucocorticoiden mit langwirksamen Beta2-Sympathomimetika, Gruppe 1“ (jeweils Stufe 3). Der Beschluss legt den Entwurf der neu gefassten Festbetragsgruppen mit den aktualisierten Wirkstoff-Vergleichsgrößen vor, zu dem im Rahmen des Stellungnahmeverfahrens Stellungnahmen abgegeben werden können. Die Änderungen treten am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft; die tragenden Gründe werden auf den Internetseiten des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung

Der G-BA leitet mit Beschluss vom 11. September 2017 ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie ein, um die Vergleichsgrößen für vier Festbetragsgruppen der Stufen 2 und 3 zu aktualisieren, da für das Kalenderjahr 2016 jeweils eine Marktdynamik festgestellt wurde. Betroffen sind die Gruppe der Angiotensin-II-Antagonisten (Stufe 2) sowie die Kombinationen von ACE-Hemmern mit Calciumkanalblockern, von ACE-Hemmern mit weiteren Diuretika und von Glucocorticoiden mit langwirksamen Beta2-Sympathomimetika (jeweils Stufe 3). Für die Festbetragsgruppe „Testosteron-5-alpha-Reduktasehemmer“ wurde zwar ebenfalls Marktdynamik erkannt, die Vergleichsgrößen bleiben jedoch unverändert, da die Wirkstoffe Dutasterid und Finasterid nur in einer einzigen Wirkstärke verfügbar sind. Die Aktualisierung erfolgt auf Basis der Verordnungsdaten 2016 und des Preis- und Produktstandes vom 01.07.2017; Stellungnahmen können innerhalb einer Frist von vier Wochen abgegeben werden.