Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Redaktionelle Anpassung der Bezeichnungen der Darreichungsformen an die „Standard Terms“ im Rahmen der Festbetrags-Anpassung für 7 Festbetragsgruppe der Stufe 1

Der Beschluss des Unterausschusses Arzneimittel vom 11. September 2017 leitet ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) ein. Gegenstand sind redaktionelle Anpassungen in der Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung): Die Bezeichnungen der Darreichungsformen von sieben Festbetragsgruppen der Stufe 1 (Cromoglicinsäure, Etilefrin, Heparin, Levetiracetam, Morphin, Nystatin und Prednisolon) werden im Rahmen der Festbetrags-Anpassung an die „Standard Terms“ angepasst, ohne dass die Zusammensetzung der Gruppen selbst verändert wird. Die Änderungen treten am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft; die Tragenden Gründe werden auf den Internetseiten des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung

Der G-BA-Beschluss vom 11. September 2017 leitet ein Stellungnahmeverfahren zur redaktionellen Änderung der AM-RL (Anlage IX) ein, bei dem die Bezeichnungen der Darreichungsformen in sieben Festbetragsgruppen der Stufe 1 (Cromoglicinsäure, Etilefrin, Heparin, Levetiracetam, Morphin, Nystatin und Prednisolon) an die verbindlichen „Standard Terms“ des Europäischen Arzneibuchs (EDQM) angepasst werden. Betroffen sind sowohl verschreibungspflichtige als auch nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel dieser Wirkstoffgruppen, etwa durch Umbenennungen wie „Fertigspritzen“ zu „Injektions-/Infusionslösung“ oder „Vaginalsuppositorien/Ovula“ zu „Vaginalzäpfchen“. Die Änderung ist rein terminologischer Natur – es werden keine neuen Darreichungsformen eingruppiert oder zusätzliche Arzneimittel erfasst, sodass weder Festbeträge noch der Leistungsumfang für Patienten verändert werden. Stellungnahmen können innerhalb von vier Wochen von Sachverständigen der medizinisch-pharmazeutischen Wissenschaft und Praxis, Arzneimittelherstellern sowie Apothekerverbänden abgegeben werden.