Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Vasoaktive Substanzen, andere, Gruppe 1, in Stufe 3

Mit Beschluss vom 10. Oktober 2017 hat der Unterausschuss Arzneimittel des G-BA die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen. Gegenstand des Verfahrens ist die Bildung einer neuen Festbetragsgruppe „Vasoaktive Substanzen, andere, Gruppe 1“ in Stufe 3 nach § 35 Abs. 1 SGB V mit den Wirkstoffen Cilostazol und Naftidrofuryl (abgeteilte orale Darreichungsformen); der Entwurf sieht die Aufnahme dieser Gruppe in Anlage IX der AM-RL sowie eine entsprechende Ergänzung der Übersicht in Anlage X vor. Zugleich ist vorgesehen, dass die bestehende Festbetragsgruppe „Naftidrofuryl, Gruppe 1“ in Stufe 1 mit Inkrafttreten der Festbetragsfestsetzung durch den Spitzenverband Bund der Krankenkassen außer Kraft tritt. Im nunmehr eingeleiteten Stellungnahmeverfahren können sich Beteiligte zu diesem Entwurf äußern.

Zusammenfassung:

Der G-BA hat am 10. Oktober 2017 ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie eingeleitet, mit dem eine neue Festbetragsgruppe „Vasoaktive Substanzen, andere, Gruppe 1“ in Stufe 3 gebildet werden soll. Die Gruppe umfasst die verschreibungspflichtigen Wirkstoffe Cilostazol und Naftidrofuryl in abgeteilten oralen Darreichungsformen und richtet sich an Patienten mit chronisch peripherer arterieller Verschlusskrankheit (pAVK), bei denen die Verlängerung der Gehstrecke das gemeinsame Anwendungsgebiet darstellt. Die therapeutische Vergleichbarkeit der Wirkstoffe wurde festgestellt, ohne dass Therapiemöglichkeiten eingeschränkt werden oder Präparate mit singulärem Anwendungsgebiet betroffen sind. Als Vergleichsgrößen wurden verordnungsgewichtete Werte von 183 (Cilostazol) bzw. 373 (Naftidrofuryl) ermittelt; die bestehende Festbetragsgruppe „Naftidrofuryl, Gruppe 1“ in Stufe 1 tritt mit Inkrafttreten des Festbetragsbeschlusses außer Kraft.