Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung ParkoLax®; Kinderlax® elektrolytfrei

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat am 7. November 2017 eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen, die ausschließlich die Anlage V (verordnungsfähige Medizinprodukte) betrifft. Für die dort aufgeführten Produkte ParkoLax® und Kinderlax® elektrolytfrei wird in der Spalte „Befristung der Verordnungsfähigkeit“ das Datum „21. Oktober 2017“ durch „21. Oktober 2022“ ersetzt – die Verordnungsfähigkeit dieser beiden Medizinprodukte wird somit um fünf Jahre verlängert. Die Änderung tritt rückwirkend zum 22. Oktober 2017 in Kraft.

Zusammenfassung:

Der Beschluss des G-BA vom 7. November 2017 ändert die Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie (verordnungsfähige Medizinprodukte) und betrifft die Abführmittel ParkoLax® und Kinderlax® elektrolytfrei, die damit weiterhin für Patienten in der vertragsärztlichen Versorgung verordnungsfähig bleiben. Anlass war eine Änderungsmitteilung der Hersteller, aufgrund derer der Unterausschuss Arzneimittel die Verordnungsvoraussetzungen entsprechend angepasst hat. Wesentliche Neuregelung: Ist die Gültigkeitsfrist der CE-Zertifizierung befristet, muss die Verlängerung rechtzeitig vor Ablauf vorgelegt werden – anderenfalls endet die Verordnungsfähigkeit des Produkts am Tag nach dem Befristungsdatum. Neue Bürokratiekosten entstehen durch den Beschluss nicht.