Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung der Vergleichsgrößen für Kombinationen von Beta-Rezeptorenblockern mit Calciumkanalblockern, Gruppe 1, in Stufe 3

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 7. November 2017 hat der Unterausschuss Arzneimittel des G-BA ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) eingeleitet und die entsprechenden Änderungen beschlossen. Gegenstand ist die Neubildung einer Festbetragsgruppe für Kombinationen von Beta-Rezeptorenblockern mit Calciumkanalblockern in Stufe 3 nach § 35 Abs. 1 SGB V.

Die im Beschluss geregelten Änderungen im Einzelnen:

• Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) – Einfügung der neuen Festbetragsgruppe „Kombinationen von Beta-Rezeptorenblockern mit Calciumkanalblockern, Gruppe 1“ in Stufe 3. Sie umfasst verschreibungspflichtige orale Darreichungsformen (retardierte Hartkapseln, Retardkapseln, Retardtabletten, Tabletten) der Wirkstoffkombinationen Atenolol + Nifedipin, Bisoprolol + Amlodipin, Metoprolol + Felodipin sowie Metoprolol + Nifedipin mit den jeweils festgelegten Vergleichsgrößen.
• Anlage X (Aktualisierung von Vergleichsgrößen) – Ergänzung des Abschnitts „Festbetragsgruppen mit Vergleichsgrößenermittlung nach § 6 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO“ um den alphabetisch einsortierten Eintrag „Kombinationen von Beta-Rezeptorenblockern mit Calciumkanalblockern, Gruppe 1“.
• Inkrafttreten (Ziffer II) – Die Änderungen treten am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.
• Außerkrafttreten der bisherigen Gruppe (Ziffer III) – Mit Inkrafttreten des Festbetragsfestsetzungsbeschlusses des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen tritt die bisherige Festbetragsgruppe „Kombinationen von Nifedipin mit Beta-Rezeptorenblockern, Gruppe 1“ (Stufe 3) außer Kraft; sie geht damit in der neuen, erweiterten Festbetragsgruppe auf.

Die tragenden Gründe des Beschlusses werden auf den Internetseiten des G-BA (www.g-ba.de) veröffentlicht.

Zusammenfassung

Der G-BA hat am 7. November 2017 ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie eingeleitet, um die neue Festbetragsgruppe „Kombinationen von Beta-Rezeptorenblockern mit Calciumkanalblockern, Gruppe 1“ (Stufe 3) zu bilden. Betroffen sind verschreibungspflichtige Fertigarzneimittel mit den Wirkstoffkombinationen Atenolol+Nifedipin, Bisoprolol+Amlodipin, Metoprolol+Felodipin und Metoprolol+Nifedipin in oralen Darreichungsformen zur Behandlung der essenziellen Hypertonie; Therapiemöglichkeiten werden nicht eingeschränkt. Zugleich werden die verordnungsgewichteten Vergleichsgrößen nach der Methodik des 4. Kapitels der VerfO ermittelt und in Anlage X der AM-RL aufgenommen. Mit Inkrafttreten des Festbetragsfestsetzungsbeschlusses des GKV-Spitzenverbands tritt die bisherige Festbetragsgruppe „Kombinationen von Nifedipin mit Beta-Rezeptorenblockern, Gruppe 1“ außer Kraft.