Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Ergänzung und Aktualisierung

Der Unterausschuss Arzneimittel des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) hat am 7. November 2017 die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen. Gegenstand des Verfahrens ist eine vorgesehene Ergänzung und Aktualisierung der Anlage II (Lifestyle-Arzneimittel): Im Abschnitt „Abmagerungsmittel (zentral wirkend)“ sollen nach dem Wirkstoff Liraglutid die Präparate Fucus vesiculosus (Fucus-Gastreu S R59, Gracia Redumax) sowie Calotropis gigantea (Cefamadar) aufgenommen werden. Im Abschnitt „Verbesserung des Haarwuchses“ sollen zudem Betamethasonacetat (Celestan) und Triamcinolon (Volon, Lederlon 2) für das Anwendungsgebiet Alopecia areata ergänzt werden. Die aufgeführten Änderungen sind Entwurfsfassungen, zu denen im Stellungnahmeverfahren Stellung genommen werden kann; sie treten erst nach Abschluss des Verfahrens und Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Zusammenfassung:

Der G-BA hat am 7. November 2017 einstimmig die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL), Anlage II „Lifestyle-Arzneimittel“, beschlossen. Ziel ist die Ergänzung und Aktualisierung der Verordnungsausschlüsse für Arzneimittel, die überwiegend der Erhöhung der Lebensqualität dienen (§ 34 Abs. 1 SGB V). Neu aufgenommen werden die rezeptfreien Abmagerungsmittel mit den Wirkstoffen Fucus vesiculosus („Fucus-Gastreu S R59“, „Redumax“, „Gracia“) und Calotropis gigantea („Cefamadar“) sowie Betamethasonacetat und Triamcinolon (u. a. „Celastan“, „Lederlon“, „Volon“) unter der Indikation „Verbesserung des Haarwuchses“ bei kreisrundem Haarausfall (Alopecia areata). Für die beiden Kortikosteroide wird klargestellt, dass sich der Verordnungsausschluss ausschließlich auf das Anwendungsgebiet „Alopecia areata“ beschränkt; die Stellungnahmefrist beträgt vier Wochen.