Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Dimenhydrinat, Gruppe 1, in Stufe 1

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 17. November 2017 die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert. Konkret wird in der Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung nach § 35 Absatz 1 SGB V) die Festbetragsgruppe „Dimenhydrinat, Gruppe 1“ in Stufe 1 neu gefasst: Sie umfasst den nicht verschreibungspflichtigen Wirkstoff Dimenhydrinat in festen oralen Darreichungsformen mit normaler Freisetzung – Filmtabletten, Kapseln, Sublingualtabletten, Tabletten, überzogene Tabletten sowie wirkstoffhaltige Kaugummis. Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 17. November 2017 aktualisiert der G-BA die Festbetragsgruppe „Dimenhydrinat, Gruppe 1“ (Stufe 1) in Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie nach § 35 Abs. 1 SGB V. Betroffen sind nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel mit dem Wirkstoff Dimenhydrinat (u. a. zur Vorbeugung und Behandlung der Reisekrankheit) in festen oralen Darreichungsformen mit normaler Freisetzung. Wesentliche Änderungen sind die Eingruppierung der neuen Darreichungsform „Sublingualtabletten“ (Präparat Vomex A Reise 50 mg) sowie die redaktionelle Anpassung der Darreichungsformbezeichnungen an die Standard Terms des Europäischen Arzneibuchs; als Vergleichsgröße gilt weiterhin die reale Wirkstärke je abgeteilter Einheit. Da im Stellungnahmeverfahren keine Stellungnahmen eingingen und keine neuen Informationspflichten entstehen, waren weder eine mündliche Anhörung noch Bürokratiekosten zu berücksichtigen.