Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung Macrogol TAD®

Mit Beschluss vom 12. Dezember 2017 ändert der G-BA die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) in ihrer Anlage V (verordnungsfähige Medizinprodukte). Die Befristung der Verordnungsfähigkeit wird für Macrogol TAD® vom 25. November 2017 auf den 25. November 2022 verlängert (Inkrafttreten zum 26. November 2017) und für NYDA® vom 6. Dezember 2017 auf den 6. Dezember 2022 (Inkrafttreten zum 7. Dezember 2017). Für die beiden Spüllösungen BD PosiFlush™ XS und BD PosiFlush™ SP wird die Befristung der Verordnungsfähigkeit vom 28. Januar 2018 auf den 16. November 2018 verlängert, mit Inkrafttreten zum 29. Januar 2018. Damit bleibt die Verordnungsfähigkeit dieser vier Medizinprodukte über die bisherigen Fristen hinaus zunächst weiter bestehen.

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 12. Dezember 2017 änderte der G-BA auf Basis von Änderungsmitteilungen der Hersteller die Verordnungsvoraussetzungen in Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie für vier Medizinprodukte: Macrogol TAD® (Abführmittel), NYDA® (Läusemittel) sowie BD PosiFlush™ XS und SP (Spüllösungen). Betroffen sind Patienten, denen diese Produkte im Rahmen der vertragsärztlichen Versorgung verordnet werden. Wesentliche Änderung ist die Regelung zur Gültigkeitsfrist der CE-Zertifizierung: Ist diese befristet, muss die Verlängerung rechtzeitig vor Ablauf vorgelegt werden, andernfalls endet die Verordnungsfähigkeit des Produkts am Tag nach dem Befristungsdatum. Neue Bürokratiekosten entstehen durch den Beschluss nicht.