Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Festbetragsgruppenbildung und Aktualisierung von Vergleichsgrößen – Aktualisierung der Vergleichsgrößen für 4 Festbetragsgruppen der Stufen 2 und 3

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 15. Februar 2018 hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert und dabei in der Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) vier Festbetragsgruppen neu gefasst. Gegenstand ist die Aktualisierung der Vergleichsgrößen für je eine Festbetragsgruppe (Gruppe 1) der Wirkstoffgruppen „Angiotensin-II-Antagonisten“ (Stufe 2) sowie „Kombinationen von ACE-Hemmern mit Calciumkanalblockern“, „Kombinationen von ACE-Hemmern mit weiteren Diuretika“ und „Kombinationen von Glucocorticoiden mit langwirksamen Beta2-Sympathomimetika“ (jeweils Stufe 3); die Aktualisierung erfolgte nach Maßgabe des in Anlage X geregelten Verfahrens zur Aktualisierung von Vergleichsgrößen gemäß § 35 Absatz 1 SGB V. Für die jeweils aufgeführten Wirkstoffe (u. a. Azilsartan, Candesartan, Losartan, Telmisartan, Valsartan sowie diverse Fixkombinationen) wurden die konkreten Vergleichsgrößen festgelegt, beschränkt auf abgeteilte orale bzw. inhalative Darreichungsformen. Die Änderungen traten am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft (BAnz AT 10.04.2018 B1).

Zusammenfassung

Der G-BA-Beschluss vom 15. Februar 2018 aktualisiert die Vergleichsgrößen (verordnungsgewichtete durchschnittliche Einzel- bzw. Gesamtwirkstärke) für vier Festbetragsgruppen der Stufen 2 und 3 nach Anlage X der Arzneimittel-Richtlinie, da für das Kalenderjahr 2016 jeweils eine Marktdynamik festgestellt wurde; Grundlage sind die Verordnungsdaten 2016 sowie der Preis- und Produktstand vom 01.07.2017. Betroffen sind die Wirkstoffgruppen Angiotensin-II-Antagonisten (Stufe 2) sowie die Kombinationen von ACE-Hemmern mit Calciumkanalblockern, von ACE-Hemmern mit weiteren Diuretika und von Glucocorticoiden mit langwirksamen Beta-2-Sympathomimetika (jeweils Stufe 3). Im Stellungnahmeverfahren ergaben sich keine inhaltlichen Änderungen; lediglich ein offensichtlicher Übertragungsfehler wurde bei den Vergleichsgrößen für „Ramipril + Amlodipin“ (4,17 → 6,17) und „Perindopril + Indapamid“ (3,149 → 3,14) bereinigt, ohne dass ein erneutes Stellungnahmeverfahren erforderlich war. Für die Festbetragsgruppe „Testosteron-5-alpha-Reduktasehemmer“ wurde zwar ebenfalls Marktdynamik festgestellt, die Vergleichsgrößen bleiben jedoch unverändert, da die Wirkstoffe nur in je einer Wirkstärke verfügbar sind; Bürokratiekosten entstehen nicht.