Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Festbetragsgruppenbildung und Aktualisierung von Vergleichsgrößen – Kombinationen von Beta-Rezeptorenblockern mit Calciumkanalblockern, Gruppe 1, in Stufe 3

Der Beschluss vom 16. März 2018 ändert die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) im Rahmen der Festbetragsgruppenbildung nach § 35 Absatz 1 SGB V. In Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) wird die neue Festbetragsgruppe „Kombinationen von Beta-Rezeptorenblockern mit Calciumkanalblockern, Gruppe 1“ in Stufe 3 eingefügt; sie erfasst orale Darreichungsformen der festen Wirkstoffkombinationen Atenolol + Nifedipin, Bisoprolol + Amlodipin, Metoprolol + Felodipin und Metoprolol + Nifedipin. Ergänzend wird in Anlage X (Aktualisierung von Vergleichsgrößen) entsprechend der alphabetischen Reihenfolge die Angabe zu dieser neuen Festbetragsgruppe aufgenommen. Die Änderungen treten am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft; mit Inkrafttreten des Festbetragsfestsetzungsbeschlusses des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen tritt die bisherige Festbetragsgruppe „Kombinationen von Nifedipin mit Beta-Rezeptorenblockern, Gruppe 1“ in Stufe 3 außer Kraft.

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 16. März 2018 ändert der G-BA die Arzneimittel-Richtlinie (Anlagen IX und X), indem eine neue Festbetragsgruppe „Kombinationen von Beta-Rezeptorenblockern mit Calciumkanalblockern, Gruppe 1“ in Stufe 3 gebildet wird. Betroffen sind verschreibungspflichtige Kombinationspräparate mit den Wirkstoffkombinationen Atenolol+Nifedipin, Bisoprolol+Amlodipin, Metoprolol+Felodipin und Metoprolol+Nifedipin zur Behandlung der essenziellen Hypertonie (orale Darreichungsformen). Die Wirkstoffe gelten als therapeutisch vergleichbar; als Vergleichsgrößen wurden die verordnungsgewichteten durchschnittlichen Einzel- bzw. Gesamtwirkstärken je Wirkstoff ermittelt und in Anlage X aufgenommen. Mit Inkrafttreten des Festbetragsfestsetzungsbeschlusses des GKV-Spitzenverbands tritt die bisherige Gruppe „Kombinationen von Nifedipin mit Beta-Rezeptorenblockern, Gruppe 1“ außer Kraft; im Stellungnahmeverfahren gingen keine Stellungnahmen ein, Bürokratiekosten entstehen nicht.