Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Padeliporfin

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat am 21. Dezember 2017 festgestellt, dass die Anwendung des Wirkstoffs Padeliporfin im Rahmen einer vaskulären photodynamischen Therapie (VTP) zur Behandlung eines unbehandelten einseitigen Niedrigrisiko-Adenokarzinoms der Prostata ungeachtet der Frage der Erbringbarkeit Bestandteil einer neuen Behandlungsmethode im Sinne der §§ 135 Abs. 1 bzw. 137c SGB V ist. Der Wirkstoff unterliegt damit nicht dem Geltungsbereich der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V; die Bewertung erfolgt stattdessen im Rahmen des Verfahrens zur Bewertung neuer Behandlungsmethoden. Der Beschluss trat mit Wirkung vom Tag seiner Veröffentlichung auf den Internetseiten des G-BA (21. Dezember 2017) in Kraft; die tragenden Gründe wurden ebenfalls dort veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Mit dem Beschluss vom 21. Dezember 2017 hat der G-BA entschieden, dass der Wirkstoff Padeliporfin nicht der frühen Nutzenbewertung nach § 35a SGB V unterliegt. Betroffen ist die Anwendung des Wirkstoffs im Rahmen einer vaskulären photodynamischen Therapie (VTP) zur Behandlung des unbehandelten einseitigen Niedrigrisiko-Adenokarzinoms der Prostata. Der G-BA stuft diese Anwendung als integralen Bestandteil einer neuen Behandlungsmethode im Sinne der §§ 135 Abs. 1 bzw. 137c SGB V ein – die Bewertung erfolgt daher nicht über das Arzneimittel-, sondern über das Verfahren für neue Behandlungsmethoden. Durch den Beschluss entstehen keine Bürokratiekosten für Leistungserbringer.