Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppen Off-Label: Carboplatin in Kombination mit Gemcitabin zur Behandlung von Patienten mit inoperablem lokal-fortgeschrittenen oder metastasiertem Urothelkarzinom nach Versagen einer Chemotherapie oder wenn eine Cisplatin-Therapie nicht infrage kommt

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 19. April 2018 beschlossen, die Expertengruppen Off-Label nach § 35c Abs. 1 SGB V mit einer Bewertung zum Stand der wissenschaftlichen Erkenntnisse zu beauftragen. Gegenstand des Auftrags ist der Einsatz von Carboplatin in Kombination mit Gemcitabin zur Behandlung von Patienten mit inoperablem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom – und zwar nach Versagen einer Chemotherapie oder wenn eine Cisplatin-Therapie nicht infrage kommt. Die tragenden Gründe zu diesem Beschluss werden auf den Internetseiten des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Der G-BA beauftragt die Expertengruppen Off-Label beim BfArM mit der Bewertung des wissenschaftlichen Erkenntnisstands zur Anwendung von Carboplatin in Kombination mit Gemcitabin – basierend auf einem Vorschlag des GKV-Spitzenverbands und gestützt u. a. auf die S3-Leitlinie zum Harnblasenkarzinom sowie ESMO-Leitlinien. Betroffen sind Patienten mit inoperablem lokal-fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom nach Versagen einer Chemotherapie oder wenn eine Cisplatin-Therapie nicht infrage kommt. Der Beschluss vom 19. April 2018 stellt lediglich die Beauftragung dar und führt noch zu keiner unmittelbaren Änderung der Arzneimittel-Richtlinie; Bürokratiekosten entstehen keine.