Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Levetiracetam, Gruppe 2, in Stufe 1

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 17. Mai 2018 die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert, indem er in deren Anlage IX eine neue Festbetragsgruppe nach § 35 Absatz 1 SGB V einfügt. Konkret wird die Festbetragsgruppe „Levetiracetam, Gruppe 2“ in Stufe 1 gebildet, die die flüssigen oralen Darreichungsformen des Wirkstoffs Levetiracetam umfasst – im Einzelnen die Lösung zum Einnehmen (verschreibungspflichtig). Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft; die tragenden Gründe werden auf den Internetseiten des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 17. Mai 2018 ändert der G-BA die Arzneimittel-Richtlinie (Anlage IX) und bildet eine neue Festbetragsgruppe „Levetiracetam, Gruppe 2“ in Stufe 1 nach § 35 Abs. 1 SGB V. Betroffen sind verschreibungspflichtige Levetiracetam-Präparate (Antiepileptikum) in flüssiger oraler Darreichungsform (Lösung zum Einnehmen); als Vergleichsgröße dient die reale Wirkstärke je abgeteilter Einheit. Die Neubildung erfüllt die Voraussetzungen der Gruppenbildung nach § 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 1 SGB V; das Stellungnahmeverfahren führte zu keinen Änderungen, und es entstehen keine Bürokratiekosten für Leistungserbringer.