Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Voriconazol, Gruppe 1, in Stufe 1

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 17. Mai 2018 die Arzneimittel-Richtlinie geändert, indem er in deren Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) eine neue Festbetragsgruppe „Voriconazol, Gruppe 1“ in Stufe 1 einfügt. Die Gruppe umfasst den verschreibungspflichtigen Wirkstoff Voriconazol in festen oralen Darreichungsformen, konkret Filmtabletten. Damit wird für diese Arzneimittel ein Festbetrag festgelegt. Die Änderung tritt am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 17. Mai 2018 ändert der G-BA die Arzneimittel-Richtlinie (Anlage IX) durch die Neubildung der Festbetragsgruppe „Voriconazol, Gruppe 1“ in Stufe 1, d. h. auf Ebene desselben Wirkstoffs gemäß § 35 Abs. 1 SGB V. Betroffen sind verschreibungspflichtige feste orale Darreichungsformen (Filmtabletten) des Antimykotikums Voriconazol – einem Reservepräparat zur Behandlung schwerer Pilzinfektionen mit rund 8.800 Verordnungen und ca. 25,9 Mio. Euro Umsatz im Jahr 2016. Als Vergleichsgröße wird die reale Wirkstärke je abgeteilter Einheit festgelegt; Einwände aus dem Stellungnahmeverfahren (seltenes Anwendungsgebiet, frühe Phase des Generikawettbewerbs) wies der G-BA zurück, da Anwendungsgebiete bei Stufe-1-Gruppen nicht zu berücksichtigen sind und Festbeträge primär Wirtschaftlichkeitsreserven erschließen und Preiswettbewerb fördern sollen. Das Stellungnahmeverfahren führte zu keinen inhaltlichen Änderungen, und es entstehen keine Bürokratiekosten.