Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tivozanib – Änderung Therapiekosten

Der Beschluss vom 22. Mai 2018 ändert die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) hinsichtlich der Angaben zur Nutzenbewertung des Wirkstoffs Tivozanib in Anlage XII. Konkret wird im Abschnitt „4. Therapiekosten“ der Tabelle „Jahrestherapiekosten“ unter der Gliederungsüberschrift „a) Zur Erstlinientherapie von Patienten, mit günstiger oder intermediärer Prognose (MSKCC-Score 0-2)“ die Kostenangabe für den Vergleichswirkstoff Sunitinib korrigiert: Der bisher genannte Betrag von 55 821,02 € wird durch 49 618,69 € ersetzt. Der Beschluss trat mit Wirkung zum Tag seiner Veröffentlichung auf den Internetseiten des G-BA am 22. Mai 2018 in Kraft; die tragenden Gründe wurden ebenfalls dort veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Dieses Dokument beschreibt eine rein sachlich-rechnerische Richtigstellung des G-BA-Beschlusses vom 19. April 2018 zur Nutzenbewertung von Tivozanib (Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie), beschlossen einvernehmlich durch den Unterausschuss Arzneimittel am 22. Mai 2018. Betroffen ist die Erstlinientherapie von Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom und günstiger oder intermediärer Prognose (MSKCC-Score 0–2). Wesentliche Änderung: In der Tabelle der Jahrestherapiekosten für die zweckmäßige Vergleichstherapie Sunitinib wurde die Anzahl der Zyklen von neun auf acht korrigiert, da bei einem 42-tägigen Behandlungszyklus (28 Tage Therapie, 14 Tage Pause) nur acht vollständige Zyklen in ein Jahr passen. Da die pharmazeutischen Unternehmen durch die Berichtigung nicht beschwert werden, war kein Stellungnahmeverfahren erforderlich; es entstehen zudem keine neuen Bürokratiekosten.