Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Darunavir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid – Therapiekosten

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat mit Beschluss vom 7. Juni 2018 die Arzneimittel-Richtlinie geändert, indem er die Angaben zur Nutzenbewertung des Wirkstoffs Darunavir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid in der Anlage XII (Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V) im Abschnitt „4. Therapiekosten“ angepasst hat. Konkret wurden die Jahrestherapiekosten für die Patientengruppe der therapieerfahrenen Erwachsenen korrigiert: Die Kosten der zweckmäßigen Vergleichstherapie (individuelle antiretrovirale Therapie) wurden am unteren Ende von 7.714,72 € auf 3.340,75 € gesenkt, während die Obergrenze von 20.133,77 € unverändert blieb. Die zugehörige Fußnote wurde entsprechend angepasst, sodass als kostengünstiges Beispiel nun die Kombination Efavirenz + Tenofovirdisoproxil/Emtricitabin (statt zuvor Efavirenz + Lamivudin/Zidovudin) herangezogen wird. Der Beschluss trat mit Wirkung vom Tag seiner Veröffentlichung auf den Internetseiten des G-BA am 7. Juni 2018 in Kraft.

Zusammenfassung:

Der Beschluss des G-BA vom 7. Juni 2018 ändert die Nutzenbewertung der Wirkstoffkombination Darunavir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (ein HIV-Medikament) in der Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie und betrifft dabei ausschließlich die Patientengruppe der therapieerfahrenen Erwachsenen. Anlass war das zum 16. März 2018 verfügbare preisgünstige Generikum von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil, weshalb die Jahrestherapiekosten der zweckmäßigen Vergleichstherapie (individuelle antiretrovirale Therapie) von 7.714,72 € – 20.133,77 € auf 3.340,75 € – 20.133,77 € korrigiert wurden. Es handelt sich lediglich um eine sachlich-rechnerische Richtigstellung der Kostendarstellung, sodass kein Stellungnahmeverfahren erforderlich war und keine Bürokratiekosten entstanden.