Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage 9 (redaktionelle Änderung)

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 17. Oktober 2006 ändert der Gemeinsame Bundesausschuss die Anlage 9 (Off-Label-Use) der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL). Ziel der Änderung ist die Aktualisierung der Hinweise zur Anwendung von 5-Fluorouracil-haltigen Arzneimitteln im Off-Label-Bereich: Da die Ribosepharm GmbH nunmehr die erforderliche Zustimmungserklärung als pharmazeutischer Unternehmer abgegeben hat, werden ihre Produkte verordnungsfähig und entsprechend in der Anlage berücksichtigt.

Die Änderungen betreffen jeweils die Anlage 9, Teil A, unter II. „5-Fluorouracil-haltige Arzneimittel“, Nummer 24 j) „Zustimmung des pharmazeutischen Unternehmers“:

• Einfügung: Nach dem Firmennamen „Onkoworks GmbH“ wird der Firmenname „Ribosepharm GmbH“ eingefügt.
• Streichung: Der Satz „Nicht verordnungsfähig sind in diesem Zusammenhang die 5-Fluorouracil-haltigen Arzneimittel der Firma Ribosepharm GmbH, da keine entsprechende Erklärung vorliegt.“ wird gestrichen.

Die Änderungen treten am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft (Bekanntmachung: BAnz. Nr. 8 vom 12.01.2007).