Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Linezolid, Gruppe 1, in Stufe 1

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat mit Beschluss vom 21. Juni 2018 die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) dahingehend geändert, dass in der Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) die neue Festbetragsgruppe „Linezolid, Gruppe 1“ in Stufe 1 eingefügt wird. Die Gruppe erfasst den Wirkstoff Linezolid in oralen Darreichungsformen – konkret Filmtabletten sowie Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen – mit dem Status „verschreibungspflichtig“. Die Änderung der Richtlinie tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft; die tragenden Gründe werden auf den Internetseiten des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 21. Juni 2018 änderte der G-BA die Arzneimittel-Richtlinie (Anlage IX) durch die Neubildung der Festbetragsgruppe „Linezolid, Gruppe 1“ in Stufe 1, die alle verschreibungspflichtigen oralen Darreichungsformen (Filmtabletten und Granulat zur Suspensionsherstellung) des Antibiotikums Linezolid umfasst. Die Gruppenbildung auf Wirkstoffebene knüpft an den bereits bestehenden generischen Wettbewerb an und schränkt die Verfügbarkeit dieses Reserveantibiotikums (u. a. bei MRSA-Infektionen) nicht ein, da die Resistenzsituation unberührt bleibt und parenterale Darreichungsformen nicht erfasst sind. Das vorausgegangene Stellungnahmeverfahren führte zu keinen Änderungen des Beschlusses, und es entstehen keine Bürokratiekosten.