Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Festbetragsgruppenbildung und Aktualisierung von Vergleichsgrößen – Coxibe, Gruppe 1, in Stufe 2

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 21. Juni 2018 eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen. Ziel ist die Festbetragsgruppenbildung für den Wirkstoffbereich „Coxibe“ in Stufe 2 nach § 35 Absatz 1 SGB V sowie die entsprechende Aktualisierung der Vergleichsgrößen.

Die Änderungen im Einzelnen:

• Anlage IX – Einfügung der neuen Festbetragsgruppe „Coxibe, Gruppe 1“ in Stufe 2: Sie umfasst die Wirkstoffe Celecoxib (Vergleichsgröße 255,5) und Etoricoxib (Vergleichsgröße 85,6), Status „verschreibungspflichtig“, Gruppenbeschreibung „abgeteilte orale Darreichungsformen“ (Filmtabletten, Hartkapseln).

• Anlage X – Im Abschnitt „Festbetragsgruppen mit Vergleichsgrößenermittlung nach § 2 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO“ wird nach der Angabe „Cholinesterasehemmer, Gruppe 1“ die Angabe „Coxibe, Gruppe 1“ eingefügt.

Die Änderungen treten am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft (BAnz AT 08.08.2018 B1); die tragenden Gründe werden auf den Internetseiten des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Mit diesem Beschluss vom 21. Juni 2018 ändert der G-BA die Arzneimittel-Richtlinie und bildet die neue Festbetragsgruppe „Coxibe, Gruppe 1“ in Stufe 2, die die verschreibungspflichtigen Wirkstoffe Celecoxib und Etoricoxib (Filmtabletten, Hartkapseln) umfasst. Die Gruppe beruht auf der pharmakologisch-therapeutischen Vergleichbarkeit der beiden COX-2-Hemmer im gemeinsamen Anwendungsgebiet „Arthrose, Rheumatoide Arthritis und Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew)“. Zugleich werden in Anlage X der AM-RL die Vergleichsgrößen aktualisiert (Celecoxib: 255,5; Etoricoxib: 85,6), ermittelt als verordnungsgewichtete durchschnittliche Einzelwirkstärke. Therapiemöglichkeiten – etwa für Jugendliche, Patienten mit Hypertonie oder Schluckstörungen sowie bei singulären Indikationen wie akuter Gichtarthritis – bleiben uneingeschränkt, da ausreichend Verordnungsalternativen außerhalb der Gruppe zur Verfügung stehen; das Stellungnahmeverfahren führte zu keinen Änderungen des Beschlusses.