Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nonacog beta pegol – Therapiekosten

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 26. Juni 2018 eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen, die ausschließlich die Angaben zum Wirkstoff Nonacog beta pegol (Refixia®) in der Anlage XII (Nutzenbewertung nach § 35a SGB V) betrifft. Konkret wird unter dem Abschnitt „4. Therapiekosten“ die bisherige Tabelle zu den Jahrestherapiekosten durch eine aktualisierte Tabelle ersetzt. Demnach betragen die Jahrestherapiekosten pro Patient für Nonacog beta pegol künftig 425.425,00 € bis 595.595,00 €; als zweckmäßige Vergleichstherapie werden verschiedene rekombinante und humanplasmatische Blutgerinnungsfaktor-IX-Präparate (u. a. BeneFIX®, Rixubis®, Alprolix®, Idelvion® sowie humanplasmatische Präparate wie Haemonine®) mit ihren jeweiligen Jahrestherapiekosten aufgeführt. Der Beschluss tritt mit Wirkung zum Tag seiner Veröffentlichung auf den Internetseiten des G-BA (26. Juni 2018) in Kraft.

Zusammenfassung:

Der Beschluss des G-BA vom 26. Juni 2018 korrigiert die Angaben zu den Jahrestherapiekosten in der Nutzenbewertung des Wirkstoffs Nonacog beta pegol (zur Behandlung der Hämophilie B bei Patienten ab 12 Jahren) in der Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie. Konkret wurde ein Rechenfehler bei der unteren Spanne der Jahrestherapiekosten der zweckmäßigen Vergleichstherapie Eftrenonacog alfa (Alprolix®) für Patienten zwischen 12 und 18 Jahren berichtigt: Der Wert wurde von versehentlich 203.972,08 € auf korrekt 294.626,28 € angepasst (basierend auf einer Dosierung von 50 I.E. alle 7 Tage und einem durchschnittlichen Körpergewicht von 61,7 kg). Da es sich um eine rein sachlich-rechnerische Richtigstellung nach 5. Kapitel § 20 Abs. 4 VerfO handelt, war kein Stellungnahmeverfahren erforderlich und es entstehen keine Bürokratiekosten; der Kerngehalt des ursprünglichen Beschlusses vom 19. April 2018 bleibt unverändert.