Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Guselkumab – Therapiekosten

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat mit Beschluss vom 24. Juli 2018 die Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) zur Nutzenbewertung des Wirkstoffs Guselkumab nach § 35a SGB V geändert. Konkret wurde im Abschnitt „4. Therapiekosten“ die Tabelle zu den Jahrestherapiekosten für die Patientenpopulation A durch eine neue Tabelle ersetzt. Danach betragen die Jahrestherapiekosten für Guselkumab 26.901,29 € pro Patient; als zweckmäßige Vergleichstherapien werden Fumarsäureester (997,40 – 5.984,39 €), Ciclosporin (2.653,62 – 5.008,79 €), Methotrexat (51,79 – 180,27 €), Schmalband-UV-B und Photosoletherapie (jeweils patientenindividuell unterschiedlich) sowie Secukinumab (21.104,24 €) ausgewiesen. Der Beschluss trat mit Wirkung zum Tag seiner Veröffentlichung auf den Internetseiten des G-BA am 24. Juli 2018 in Kraft.

Zusammenfassung:

Der Beschluss vom 24. Juli 2018 ändert die Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie zur Nutzenbewertung von Guselkumab (Indikation Plaque-Psoriasis) und dient ausschließlich einer sachlich-rechnerischen Richtigstellung der im Beschluss vom 17. Mai 2018 dargestellten Therapiekosten. Für die zweckmäßige Vergleichstherapie Fumarsäureester (Patientenpopulation A) wurden die Jahrestherapiekosten auf 997,40–5.984,39 € korrigiert – infolge eines anderen Präparats, einer geänderten Packungsgröße (200 statt 180 Tabletten) und angepasster Preise (624,18 € Apothekenabgabepreis bzw. 546,52 € nach gesetzlichen Rabatten). Für Ustekinumab als Vergleichstherapie der Patientenpopulation B wurde zudem eine klarstellende Fußnote zur Kostenberechnung ergänzt. Da keine neuen Informationspflichten oder Bürokratiekosten entstehen, war kein Stellungnahmeverfahren erforderlich; der Unterausschuss Arzneimittel beschloss die Änderung einvernehmlich.