Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung myVISC Hyal 1.0

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 24. Juli 2018 die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert und damit die Verordnungsfähigkeit des Medizinprodukts myVISC Hyal 1.0 verlängert. Konkret wird in der Anlage V (verordnungsfähige Medizinprodukte) in der Zeile „myVISC Hyal 1.0“ die Angabe zur Befristung der Verordnungsfähigkeit von „1. Juli 2018“ durch „1. Juli 2023“ ersetzt. Die Änderung tritt rückwirkend zum 2. Juli 2018 in Kraft, wodurch eine Versorgungsunterbrechung nach Ablauf der bisherigen Frist vermieden werden soll. Die tragenden Gründe zu diesem Beschluss werden auf den Internetseiten des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Der G-BA hat am 24. Juli 2018 eine Änderung der Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie (verordnungsfähige Medizinprodukte) für das Produkt „myVISC Hyal 1.0“ beschlossen. Anlass war eine Änderungsmitteilung des Herstellers, aufgrund derer der Unterausschuss Arzneimittel die Verordnungsvoraussetzungen entsprechend angepasst hat. Wesentlicher Punkt ist die Befristung der Verordnungsfähigkeit an die Gültigkeit der CE-Zertifizierung: Wird die Verlängerung der Zertifizierung nicht rechtzeitig vor Ablauf vorgelegt, endet die Verordnungsfähigkeit am Tag nach dem Befristungsdatum. Neue Bürokratiekosten entstehen durch den Beschluss nicht.