Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Aufnahme TP SalineFlush™

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 2. August 2018 die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert, indem in die Tabelle der Anlage V (verordnungsfähige Medizinprodukte) das Produkt „TP SalineFlush™“ aufgenommen wurde. Die Verordnungsfähigkeit ist ausschließlich für das Spülen von in-situ Gefäßzugangssystemen als medizinisch notwendiger Fall vorgesehen und befristet bis zum 1. September 2018. Die Änderung trat mit Wirkung vom 2. August 2018 in Kraft; die zugehörigen Tragenden Gründe wurden auf den Internetseiten des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 2. August 2018 das Medizinprodukt „TP SalineFlush™“ auf Antrag des Herstellers in die Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie (Übersicht der verordnungsfähigen Medizinprodukte) aufgenommen. Dadurch wird das Produkt ausnahmsweise gemäß § 31 Abs. 1 Satz 2 und 3 SGB V in die Arzneimittelversorgung der gesetzlichen Krankenversicherung einbezogen und ist für Patientinnen und Patienten künftig verordnungsfähig. Die Aufnahme erfolgte nach Prüfung der eingereichten Unterlagen anhand der Kriterien der medizinischen Notwendigkeit nach § 29 AM-RL. Durch den Beschluss entstehen keine neuen Informationspflichten für Leistungserbringer und somit keine Bürokratiekosten.