Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ixekizumab (neues Anwendungsgebiet: Psoriasis-Arthritis)

Der Beschluss vom 16. August 2018 ergänzt die Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie um die Nutzenbewertung von Ixekizumab (Taltz®) für das neue Anwendungsgebiet „Psoriasis-Arthritis“ bei erwachsenen Patienten mit unzureichendem Ansprechen auf oder Unverträglichkeit gegenüber einer oder mehreren krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs). Das Ergebnis fällt je nach Patientengruppe unterschiedlich aus: Für Patienten, die für eine andere klassische DMARD-Therapie als Methotrexat infrage kommen (Vergleichstherapie: Leflunomid), sowie für Patienten mit unzureichendem Ansprechen auf eine vorherige bDMARD-Therapie ist ein Zusatznutzen nicht belegt; lediglich für bDMARD-naive Patienten besteht gegenüber Adalimumab ein Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen. Von der Bewertung sind etwa 20.100 bDMARD-naive und rund 9.000 Patienten nach Versagen einer bDMARD-Vortherapie betroffen. Die Jahrestherapiekosten für Ixekizumab betragen 18.086,90 € pro Patient.

Zusammenfassung

Der G-BA-Beschluss vom 16. August 2018 ändert die Arzneimittel-Richtlinie (Anlage XII) und regelt die Nutzenbewertung von Ixekizumab (Taltz®) für das neue Anwendungsgebiet „aktive Psoriasis-Arthritis bei Erwachsenen mit unzureichendem Ansprechen auf oder Unverträglichkeit gegenüber DMARDs“. Für bDMARD-naive Patienten wurde ein Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen gegenüber Adalimumab festgestellt (Vorteile bei Hautsymptomatik und Enthesitis), während für Patienten vor einer ersten bDMARD-Therapie (Vergleich: Leflunomid bzw. TNF-alpha-Hemmer) sowie nach erfolgloser bDMARD-Vortherapie (Vergleich: andere bDMARDs inkl. Secukinumab/Ustekinumab) kein Zusatznutzen belegt ist. Von der Entscheidung sind laut Dossierangaben rund 29.133 GKV-Patienten betroffen; die zweckmäßige Vergleichstherapie wurde in drei Patientengruppen konkretisiert und es entstehen keine neuen Bürokratiekosten.